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Estudio Evergreen10
Evogliptina es un nuevo inhibidor de la DPP4 que se administra una vez al día y promueve un aumento de hasta 2,4 veces de GLP1 activo, lo que da como resultado una reducción de la glucemia posprandial de hasta un 35 % en comparación con el placebo8. Además, la evogliptina no requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada11.
El objetivo de EVERGREEN10 fue evaluar la eficacia. la reducción de HbA1c y modificación de parámetros de monitoreo continuo de glucosa (MCG): y la seguridad de evogliptina, utilizando linagliptina como control activo. En este estudio doble ciego. multicéntrico. 207 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con HbA1c entre 7,0 y 10,0% fueron aleatorizados 1:1 a tratamiento con 5 mg/día de evogliptina (n=102) o 5 mg/día de linagliptina (n= 105) durante 12 semanas, seguido de un período de extensión de 12 semanas extras.
Después de 12 semanas de tratamiento, se observaron reducciones medias de HbA1c de -0,85 % y -0,75 % en los grupos de pacientes tratados con 5 mg/día de evogliptina y 5 mg/día de linagliptina. respectivamente (Figura 4).
Fig. 4: A) Cambio en HbA1c (%) desde la semana inicial hasta la semana 12 de tratamiento. B) Valores medios de HbA1c (%) al inicio y después de 12 semanas del estudio en los grupos de pacientes con diabetes tipo 2 tratados con evogliptina 5 mg 1 vez/día y
En el período de extensión (12 semanas posteriores a la finalización del período de tratamiento), se administró 5 mg/día de evogliptina a ambos grupos de tratamiento: los pacientes que recibieron 5 mg/día de evogliptina en el período de tratamiento mantuvieron la medicación y aquellos que recibieron 5 mg/día de linagliptina/día comenzaron a recibir evogliptina 5 mg/día. El tratamiento con evogliptina dio como resultado una reducción sostenida de HbAlc.
Los resultados de la evaluación de seguridad mostraron que la frecuencia de efectos secundarios fue similar en ambos grupos de tratamiento. En particular, el grupo de evogliptina no tuvo hipoglucemia sintomática documentada durante la duración del estudio.
Fig. 5: Cambio en HbA1c (56) desde la semana inicial hasta la semana 24 de tratamiento. A partir de la semana 12 del estudio, los participantes que estaban usando 5 mg de linagliptina 1 vez al día cambiaron a 5 mg de evogliptina 1 vez al día. Los participantes asignados al grupo de evogliptina 5 mg 1 vez/día al comienzo del estudio (semana inicial) mantuvieron el uso de evogliptina hasta la semana 24. Adaptada de: Kim G. et al. Da betes Obes Metab. 2020 Sep;22(9): 1527-153610
Evogliptina 5 mg una vez al día no es inferior a linagliptina y ofrece una
nueva opción para tratar la diabetes mellitus tipo 210.