Recolhimento voluntário do lote 695930 de Mesna 100 mg/mL, solução injetável 

São Paulo, 17 de junho de 2021.

Em caráter preventivo, a empresa comunica o recolhimento voluntário do medicamento de uso hospitalar Mesna 100 mg/mL, solução injetável - Lote 695930, com data de fabricação 10/2020 e vencimento em 10/2022, após identificação de partícula visível no interior da ampola de algumas unidades do lote desse produto.

Durante o processo produtivo de fechamento da ampola, que ocorre por aquecimento, constatou-se que, apesar deste processo ser provido de revisão automática em 100% das unidades, pequena partícula do próprio produto carbonizado aderiu à parede da ampola. Ainda que o lote do produto afetado tenha atendido todas as especificações para comercialização, e que a bula do Produto alerte o profissional de saúde sobre a necessidade de inspeção da ampola antes de sua aplicação, priorizamos a segurança e a saúde dos pacientes e optamos, de forma preventiva e voluntária, pelo recolhimento do Lote 695930.

Salientamos que, uma vez seguidas as recomendações da bula do medicamento e as orientações de preparo e boas práticas preconizadas na regulamentação aplicável, há baixa probabilidade de que o uso ou exposição possa causar consequências adversas à saúde. Produtos injetáveis devem ser inspecionados visualmente antes da aplicação, e, caso uma partícula inerte seja administrada inadvertidamente, existe a possibilidade de causar eventos adversos, como danos teciduais ou bloqueio do fluxo sanguíneo em casos extremos. 

A devolução do medicamento não tem custo. Caso identifique algum produto deste lote, pedimos que entre em contato imediatamente pelo rm@eurofarma.com ou 0800-704-3876, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.

Atenciosamente, 

Central de Atendimento Eurofarma